Cad iad na Drugaí is Éifeachtaí chun Ailse Cíche a Chóireáil?
Táirgeann AASraw púdar Cannabidiol (CBD) agus Ola Riachtanach Cnáib ar an mórchóir!

Neratinib

 

  1. Cé mhéad atá ar eolas againn faoi ailse chíche?
  2. Torthaí Cliniciúla Le FDA Apprvoal
  3. Cad é Neratinib?
  4. Cé a D’fhéadfadh Neratinib a bheith ag teastáil?
  5. Conas a Fhios An bhfuil Neratinib ceart duitse?
  6. Conas a Oibríonn Neratinib?
  7. Conas a Thógfaimid Neratinib?
  8. Cad a Féadfaimid Fo-iarsmaí Neratinib a fheiceáil?
  9. Conclúid

 

Cé mhéad atá ar eolas againn faoi Ailse chíche

Is é ailse chíche an cineál ailse is coitianta i measc na mban, arb ionann é agus 15% de na cásanna nua ailse sna Stáit Aontaithe. In 2017, measadh go ndearnadh 252,710 cás nua d’ailse chíche a dhiagnóisiú, agus go bhfaigheadh ​​níos mó ná 40,600 bean bás ón ngalar. Is annamh a bhíonn tionchar ag ailse chíche ar fhir, agus déantar diagnóisiú ar thart ar 2470 cás nua gach bliain.

Tá thart ar 15% go 20% de tumaí ailse chíche HER2-dearfach. Tá riosca méadaithe ag ailsí cíche a bhfuil leibhéil arda HER2 acu maidir le metastasis, freagairt cóireála neamhleor, agus atarlú.

D'athraigh forbairt agus ceadú Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) ina dhiaidh sin trastuzumab (Herceptin), antagonist receptor HER2, an paraidím cóireála d'othair a bhfuil galar HER2-dearfach orthu. Nuair a cuireadh trastuzumab le ceimiteiripe, bhí na rátaí marthanais foriomlána do mhná a raibh céim luath acu Ailse chíche HER2-dearfach tháinig feabhas suas le 37% air. Mar sin féin, tá galar athfhillteach ag thart ar 26% d’othair tar éis cóireála le trastuzumab.

I measc na dteiripí eile a dhíríonn ar ailse chíche HER2-dearfach tá pertuzumab (Perjeta), antashubstaint monoclonal; ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), antashubstaint monoclonal atá ceangailte le druga ceimiteiripe; agus lapatinib (Tykerb), inhibitor kinase.

 

Torthaí Cliniciúla Le FDA Apprvoal

Bhí ceadú FDA de Neratinib bunaithe ar thriail ExteNET Chéim III, triail il-ionaid, randamach, dúbailte-dall, rialaithe le placebo de neratinib tar éis cóireála trastuzumab aidiúvach. Chláraigh an triail 2,840 bean le hailse chíche HER2-dearfach luathchéime agus laistigh de dhá bhliain tar éis trastuzumab aidiúvach a chríochnú. Rinneadh randamú ar na hábhair chun neratinib (n = 1420) nó placebo (n = 1420) a fháil ar feadh bliana. Léirigh torthaí na trialach ExteNET go raibh 94.2% de mharthanas ionrach saor ó ghalair (iDFS) tar éis dhá bhliain leantach in ábhair a ndearnadh cóireáil orthu le neratinib i gcomparáid le 91.9% díobh siúd a bhí ag fáil phlaicéabó.

Rinneadh Neratinib a mheas freisin i dtriail Chéim III NALA, triail rialaithe randamach de neratinib móide capecitabine in othair a bhfuil ailse chíche mheastastatach HER2-dearfach orthu agus a fuair dhá réimeas frith-HER2-bhunaithe nó níos mó. Chláraigh an triail 621 othar a ndearnadh randamú orthu (1: 1) chun neratinib 240 mg a fháil ó bhéal uair amháin sa lá ar laethanta 1-21 i gcomhcheangal le capecitabine 750 mg / m2 a thugtar ó bhéal dhá uair sa lá ar laethanta 1-14 do gach timthriall 21 lá ( n = 307) nó lapatinib 1250 mg ó bhéal uair amháin sa lá ar laethanta 1-21 i gcomhcheangal le capecitabine 1000 mg / m2 a thugtar ó bhéal dhá uair sa lá ar laethanta 1-14 do gach timthriall 21 lá (n = 314). Cuireadh cóireáil ar othair go dtí go ndeachaigh galair chun cinn nó chun tocsaineacht do-ghlactha. Mar thoradh ar chóireáil le neratinib i gcomhcheangal le capecitabine tháinig feabhas suntasach go staitistiúil ar mharthanas saor ó dhul chun cinn (PFS) i gcomparáid le cóireáil le lapatinib móide capecitabine. Ba é an ráta PFS ag 12 mhí ná 29% d’othair a fuair neratinib móide capecitabine vs 15% d’othair a fuair lapatinib móide capecitabine; ba é an ráta PFS ag 24 mí ná 12% vs 3%, faoi seach. Bhí Meán-OS 21 mí d’othair a fuair neratinib i gcomhcheangal le capecitabine i gcomparáid le 18.7 mí d’othair a fuair lapatinib i dteannta a chéile le capecitabine.

 

Neratinib

 

Cad Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09 6-) is druga teiripe spriocdhírithe (bitheolaíoch) é a chuireann bac ar fhás agus leathadh ailse chíche. Is é Neratinib ainm neamhbhrandáilte an druga. Nerlynx an t-ainm branda atá air.

 

Might Riachtanas Neratinib?

Is féidir Neratinib a thairiscint do dhaoine a bhfuil ailse chíche bunscoile orthu:

Receptor Gabhdán hormónach dearfach (ailse chíche atá spreagtha ag fás ag na hormóin estrogen nó progesterone)

❷ HER2 dearfach (ailse chíche a bhfuil leibhéal níos airde ná an gnáth de phróitéin HER2 aige)

 

Conas a Fhios An bhfuil Neratinib ceart duitse?

Úsáidtear roinnt tástálacha chun a fháil amach an bhfuil ailse chíche HER2-dearfach. Is iad dhá cheann de na tástálacha is coitianta:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

Úsáideann an tástáil IHC ruaim cheimiceach chun na próitéiní HER2 a stainse. Tugann an IHC scór 0 go 3+ a thomhaiseann an méid próitéiní HER2 ar dhromchla cealla i sampla fíocháin ailse chíche. Más é 0 go 1+ an scór, meastar go bhfuil sé HER2-diúltach. Más é 2+ an scór, meastar go bhfuil sé teorann. Meastar go bhfuil scór 3+ HER2-dearfach.

Má tá torthaí tástála IHC teorann, is dócha go ndéanfar tástáil IASC ar shampla den fhíochán ailse le fáil amach an bhfuil an ailse HER2-dearfach.

 

 FISH (Fluaraiseacht In Hybridization Situ)

Úsáideann an tástáil IASC lipéid speisialta atá ceangailte leis na próitéiní HER2. Cuirtear ceimiceáin leo ar na lipéid speisialta ionas go n-athraíonn siad dath agus glow sa dorchadas nuair a ghabhann siad leis na próitéiní HER2. Is í an tástáil seo an ceann is cruinne, ach tá sí níos costasaí agus tógann sé níos mó ama torthaí a thabhairt ar ais. Sin é an fáth gur gnách gurb é tástáil IHC an chéad tástáil a dhéantar chun a fháil amach an bhfuil ailse HER2-dearfach. Leis an tástáil IASC, faigheann tú scór dearfach nó diúltach (glaonn roinnt ospidéal toradh tástála diúltach “nialas”).

 

Conas a Oibríonn Neratinib?

Déanann ailsí cíche HER2-dearfach an iomarca den phróitéin HER2. Suíonn an próitéin HER2 ar dhromchla cealla ailse agus faigheann sé comharthaí a insíonn don ailse fás agus scaipeadh. Tá thart ar aon as gach ceithre ailsí cíche HER2-dearfach. Is gnách go mbíonn ailsí cíche HER2-dearfach níos ionsaithí agus níos deacra a chóireáil ná ailsí cíche HER2-diúltach. Is coscóir pan-HER dochúlaithe é Neratinib. Déanann Neratinib troid ar ailse chíche HER2-dearfach trí bhac a chur ar chumas na gcealla ailse comharthaí fáis a fháil.

Is é Neratinib a teiripe spriocdhírithe, ach murab ionann agus Herceptin (ainm ceimiceach: trastuzumab), Kadcyla (ainm ceimiceach: T-DM1 nó ado-trastuzumab emtansine), agus Perjeta (ainm ceimiceach: pertuzumab), ní teiripe spriocdhírithe imdhíonachta é. Leaganacha de antasubstaintí a tharlaíonn go nádúrtha is ea teiripí spriocdhírithe imdhíonachta a oibríonn mar antasubstaintí a dhéanann ár gcórais imdhíonachta. Is comhdhúil cheimiceach é Neratinib, ní antashubstaint.

 

Conas a Thógfaimid Neratinib?

Is é an dáileog molta de neratinib ná 240 mg (6 táibléad), a thógtar ó bhéal uair sa lá le bia, agus a úsáidtear go leanúnach ar feadh bliana. Tá Neratinib ar fáil mar tháibléad 1-mg.

Maidir le próifiolacsas frithdhiarrheal, ba cheart loperamide a úsáid i gcomhthráth leis an gcéad dáileog de neratinib agus leanúint ar aghaidh le linn an chéad 2 thimthriall (ie, 56 lá) de chóireáil, agus ansin de réir mar is gá. Ba chóir treoir a thabhairt d’othair gluaiseachtaí bputóg 1 go 2 a choinneáil go laethúil, agus ba cheart treoir a thabhairt dóibh maidir le conas réimeanna cóireála frithdhiarrheal a úsáid.

Tugtar breac-chuntas ar mholtaí sonracha maidir le cur isteach dáileoige agus / nó laghdú dáileoige, bunaithe ar infhulaingeacht aonair an othair, san fhaisnéis ar oideas. Maidir le hothair a bhfuil lagú hepatic trom orthu, ba cheart an dáileog tosaigh neratinib a laghdú go 80 mg.

 

Tugadh faoi deara: ní raibh na sonraí go léir ach mar thagairt, ó Táibléad NERLYNX (neratinib) (PDF)

 

Cad a Féadfaimid Fo-iarsmaí Neratinib a fheiceáil? 

Is fo-iarmhairt an-choitianta é buinneach tromchúiseach go gairid tar éis neratinib a thosú. Sa triail ExteNET, bhí buinneach trom ag thart ar 40% de na mná a ndearnadh cóireáil orthu le neratinib mar fho-iarmhairt.

Molann ceadú an FDA go dtabharfaí loperamide (i measc na n-ainmneacha branda Imodium, Kaopectate 1-D, agus Pepto Diarrhea Control) le neratinib don chéad 56 lá de chóireáil agus ansin de réir mar is gá chun cabhrú le buinneach a bhainistiú.

 

Fo-iarsmaí coitianta eile de neratinib Is iad sin:

▪ urlacan

▪ nausea

▪ pian bhoilg

▪ tuirse

▪ gríos

▪ sores béal

 

I gcásanna neamhchoitianta, neratinib d’fhéadfadh fadhbanna tromchúiseacha ae a bheith ann. Inis do dhochtúir láithreach má tá aon cheann de na comharthaí seo a leanas agat ar fhadhbanna ae:

▪ buí an craiceann nó bánna na súl

▪ fual dorcha nó donn

▪ mothú an-tuirseach

▪ cailliúint goile

▪ pian ar thaobh uachtarach na láimhe deise den bolg

▪ fuiliú nó bruising níos éasca ná mar is gnách

Is é AASraw monaróir gairmiúil Neratinib.

Cliceáil anseo le do thoil le haghaidh faisnéise luachan: Teagmhálacha linn

 

Conclúid

Mar thoradh ar fhormheas an FDA ar neratinib, inhibitor kinase ó bhéal, bhí an chéad rogha cóireála aidiúvach leathnaithe ar fáil d’othair iomchuí a raibh cíche luathchéime, HER2-dearfach acu ailse. Othair a bhfuil HER2-dearfach acu ailse chíche a fuair neratinib ar feadh bliana d’éirigh le marthanacht ionrach saor ó ghalair 1 bhliain a fheabhsú go suntasach i gcomparáid le hothair a fuair phlaicéabó, tar éis ceimiteiripe agus teiripe aidiúvach bunaithe ar trastuzumab.

 

Tagairt

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; don Ghrúpa Staidéir ExteNET. Neratinib tar éis teiripe aidiúvach bunaithe ar trastuzumab in othair a bhfuil ailse chíche HER2positive orthu (ExteNET): triail chéim 3 il-ionaid, randamaithe, dúbailte-dall, placebocontrolled. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] Riarachán Bia agus Drugaí na SA. Formheasann FDA cóireáil nua chun an riosca go bhfillfidh ailse chíche a laghdú. Preaseisiúint. 17 Iúil, 2017.

[3] Táibléad Nerlynx (neratinib) [faisnéis ar oideas]. Los Angeles, CA: Biteicneolaíocht Puma; Iúil 2017.

[4] An Institiúid Náisiúnta Ailse. Gníomhairí spriocdhírithe atá gníomhach i gcoinne ailse chíche HER2-dearfach: ceisteanna agus freagraí. Nuashonraithe 1 Meitheamh, 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Rochtainte 22 Meán Fómhair 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (Aibreán 2011). “Athbheochan drugaí comhfhiúsacha”. Léirmheasanna Dúlra. Fionnachtana Drugaí. 10 (4): 307–17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (Iúil 2007). “Tá na sócháin mhóra a dhíorthaítear ó ailse scamhóg de ERBB2 oncogenic agus tá baint acu le híogaireacht don inhibitor EGFR / ERBB2 dochúlaithe HKI-272”. Oncogene. 26 (34): 5023–7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] An Institiúid Náisiúnta Ailse. Cóireáil ailse chíche fireann (PDQ) - leagan gairmiúil sláinte. Nuashonraithe 25 Bealtaine, 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Rochtainte 22 Meán Fómhair 2017.

0 Is maith
3401 Radhairc

Is féidir leat mhaith freisin

Comments dúnta.