Táirgeann AASraw púdair NMN agus NRC ar an mórchóir!

Ceritinib (LDK378)

Rátáil: Catagóir:

Úsáidtear Púdar Ceritinib chun othair a bhfuil ailse scamhóg mheiteastatach neamh-bheag (NSCLC) orthu a chóireáil atá dearfach maidir le lymphoma kinase anaplaisteach (ALK) agus a bhfuil a gcuid tumaí ag dul chun cinn nó nach féidir leo Crotinib (crizotinib) a fhulaingt.

Cur síos ar an Táirge

Saintréithe Bunúsacha

Ainm Táirge Púdar Ceritinib (LDK378)
Uimhir CAS 1032900-25 6-
Foirmle mhóilíneach C28H36CIN5O3S
Meáchan Foirmle 558.135
Comhchiallaigh LDK-378;

NVP-LDK378;

NVP-LDK378-NX;

5-Chloro-N2-[5-methyl-4-(piperidin-4-yl)-2-(propan-2-yloxy)phenyl]-N4-[2-(propan-2-ylsulfonyl)phenyl]pyrimidine-2,4-diamine.

Dealramh Bán le púdar lasmuigh den bhán
Stóráil agus Láimhseáil Déan é a stóráil ag teocht an tseomra agus amach ó bhreis teasa agus taise.

 

Púdar Ceritinib (LDK378)Tuairisc

Úsáidtear púdar Ceritinib chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil ailse scamhóg mheiteastatach meall-dearfach lymphoma anaplaisteach (ALK +) orthu atá tar éis dul in olcas nó atá éadulaingt le crizotinib tar éis cóireála le crizotinib.

Tá na hathchóirithe crómasómacha a bhaineann leis an lymphoma kinase anaplaisteach (ALK) mar thiománaí oncóbach tar éis cóireáil ailse scamhóg neamhchealla beag a athrú go mór. Le deich mbliana anuas, tá drugaí spriocdhírithe tagtha chun cinn mar straitéis éifeachtach phearsantaithe d’ailse scamhóg neamhchealla beag-atheagraithe ag ALK. D'éirigh go han-mhaith leis an gceadú luathaithe ar choscóirí láidre ALK, mar shampla crizotinib agus púdar ceritinib (LDK378) le déanaí, bunaithe ar thrialacha céim I / II dea-dheartha, agus cuireann sé ré nua de theiripe spriocdhírithe oncóbach arb iad is sainairíonna dearadh galánta trialach cliniciúla. Cuirtear púdar ceritinib chun bheith ina rogha malartach láidir ar crizotinib d’ailse scamhóg neamhchealla beag-atheagraithe ag ALK.

 

Púdar Ceritinib (LDK378) Meicníocht Gnímh

Úsáidtear púdar Ceritinib chun othair a bhfuil ailse scamhóg mheiteastatach neamh-bheag (NSCLC) orthu a chóireáil atá dearfach maidir le lymphoma kinase anaplaisteach (ALK) agus a bhfuil a gcuid tumaí ag dul chun cinn nó nach féidir leo Crotinib (crizotinib) a fhulaingt.

Is coscóir roghnach agus láidir é lymphoma kinase anaplaisteach (ALK) púdar Ceritinib. I ngnáthfhiseolaíocht, feidhmíonn ALK mar phríomhchéim i bhforbairt agus i bhfeidhm fíochán an néarchórais. Mar sin féin, bíonn tras-imlonnú agus comhleá crómasómach mar thoradh ar fhoirm oncóbach de ALK a raibh baint aige le dul chun cinn NSCLC. Mar sin gníomhaíonn púdar Ceritinib chun an einsím mutated seo a chosc agus iomadú cille a stopadh, ag stopadh dul chun cinn ailse sa deireadh. Toisc go meastar gur teiripe ailse spriocdhírithe é púdar ceritinib, is gá tástáil atá formheasta ag FDA chun a fháil amach cé na hothair atá ina n-iarrthóirí ar phúdar ceritinib. Is é an tástáil seo, arna fhorbairt ag Roche, an Measúnacht CDx VENTANA ALK (D5F3) agus úsáidtear í chun othair NSKLC ALK-dearfach a shainaithint a bhainfeadh leas as cóireáil púdar ceritinib.

 

Púdar Ceritinib (LDK378) Iarratais

Is éard atá i bpúdar Ceritinib ná inhibitor lymphoma anaplastic kinase (ALK) -positive a úsáidtear go príomha chun cóireáil a dhéanamh ar NSCLC.P metastatach. Ar ndóigh, níor léiríodh é ach d’othair a d’fhorbair frithsheasmhach in aghaidh crizotinib, inhibitor ALK-dearfach eile, ach a bhfuil a úsáid leathnaithe ó shin fónamh mar phríomhrogha do NSCLC méadastatach.

 

Púdar Ceritinib (LDK378) Fo-iarsmaí & Rabhadh

I measc na n-éifeachtaí díobhálacha tromchúiseacha tá tocsaineacht gastrointestinal, heipiteatocsaineacht, galar scamhóg interstitial, siondróm QT fada, hyperglycemia, bradycardia, agus pancreatitis.

Ba iad na fo-iarsmaí is minice a tuairiscíodh buinneach, nausea, einsímí ae ardaithe, urlacan, pian bhoilg, tuirse, goile laghdaithe, agus constipation. Mar gheall ar an mbaol einsímí ae ardaithe, ba cheart tástálacha feidhm ae a dhéanamh gach coicís don chéad 9 seachtaine de chóireáil.

Mar fhocal scoir, tá púdar ceritinib mar shubstráit agus mar choscóir láidir ar an einsím CYP3A4, mar sin ba cheart monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chógais a d’fhéadfadh idirghníomhú le púdar ceritinib.

 

Cuir glaoch ar do dhochtúir láithreach má tá:

▪ buinneach trom;

▪ tinneas cinn, mearbhall, athrú ar stádas meabhrach, caillteanas radhairc, urghabháil (trithí);

▪ urination beag nó mór;

▪ fuiliú neamhghnách (sróine sróine, fuiliú míosta trom), nó aon fhuiliú eile nach stopfaidh;

▪ comharthaí de fhuiliú boilg - stóil fhuilteacha nó tarra, casacht suas fola nó vomit a bhfuil cuma caife orthu;

▪ fadhbanna croí - pian cófra, pian i do ghiall nó do ghualainn, at, ardú meáchain tapa, mothú gann anála;

▪ comharthaí téachtán fola - numbness tobann nó laige, fadhbanna le fís nó urlabhra;

▪ fadhbanna ae - fual dorcha, stóil daite cré, buíochán (buí an craiceann nó na súile);

▪ leibhéal íseal cailciam - spásmaí nó crapthaí matáin, numbness nó mothú tingly (timpeall do bhéal, nó i do mhéara agus bharraicíní);

▪ brú fola méadaithe - tinneas cinn trom, radharc doiléir, punt i do mhuineál nó i do chluasa, imní, sróine.

D’fhéadfadh moill a bheith ar do chóireálacha ailse nó iad a scor go buan má tá fo-iarsmaí áirithe agat.

 

Tagairt

[1] “Capsúil Zykadia (púdar ceritinib), le húsáid ó bhéal. Faisnéis Iomlán ar Fhorordú ”(PDF). Corparáid Cógaisíochta Novartis. Aisghafa 14 Feabhra 2017.

[2] “Ainmneacha Neamhspleácha Idirnáisiúnta ar Shubstaintí Cógaisíochta (INN). Ainmneacha Neamhspleácha Idirnáisiúnta Molta: Liosta 71 ”(PDF). An Eagraíocht Dhomhanda Sláinte. 2014. lch. 79. Aisghafa 14 Feabhra 2017

[3] “Formheasann FDA púdar Ceritinib le haghaidh Ailse Scamhóg ALK-Dearfach”. Medscape. 29 Aibreán, 2014.

[4] “Sonraí a fhorordú” (PDF). www.pharma.us.novartis.com. Aisghafa 2019-06-12.

[5] “Leathnaíonn FDA Faomhadh púdar Ceritinib le haghaidh Ailse Scamhóg”. An Institiúid Náisiúnta Ailse. 27 Meitheamh 2017.